Dalam industri farmasi, meskipun senyawa Etilen Glikol (Ethylene Glycol, EG) dan Dietilen Glikol (Diethylene Glycol, DEG) tidak digunakan dalam formulasi obat, namun dapat ditemukan sebagai cemaran pada bahan tambahan obat sediaan sirup seperti Propilen Glikol atau Gliserin. Kadar kontaminan/cemaran Etilen Glikol dan Dietilen Glikol ini harus dipantau untuk memastikan cemaran ini berada di bawah ambang batas maksimum yang telah ditetapkan dan memastikan penggunaan produk obat dinilai aman.
Sesuai Farmakope dan standar baku nasional yang diakui, ambang batas aman atau Tolerable Daily Intake (TDI) untuk cemaran EG dan DEG sebesar 0,5 mg/kg berat badan per hari*. Jika kadarnya melebihi ambang batas yang telah ditetapkan, penggunaan produk obat dinilai tidak aman karena berpotensi dapat menyebabkan efek samping gangguan kesehatan yang serius.
Analisis kadar kontaminan/cemaran Etilen Glikol dan Dietilen Glikol dalam Gliserin dapat dilakukan secara akurat menggunakan metode kromatografi gas (Gas Chromatography, GC). Merck menyediakan solusi lengkap untuk analisis kadar kontaminan/cemaran Etilen Glikol dan Dietilen Glikol menggunakan metode GC, mulai dari kolom kromatografi gas (Gas Chromatography Column), pelarut khusus dengan kemurnian tinggi untuk gas chromatography ( pelarut grade Suprasolv®dan Unisolv® ) dan baku pembanding (Reference Material), untuk memastikan tidak adanya kontaminan mengganggu proses produksi obat Anda.
*Referensi
https://www.pom.go.id/new/view/more/klarifikasi/158/INFORMASI-KEEMPAT-HASIL-PENGAWASAN-BPOM-TERHADAP-SIRUP-OBAT-YANG-DIDUGA-MENGANDUNG-CEMARAN-ETILEN-GLIKOL--EG--DAN-DIETILEN-GLIKOL--DEG-.html
| Column | Nukol, 15 m x 0.53 mm I.D., 0.5 μm (25326) |
| Oven | 110 °C, 8 °C/min to 220 °C |
| Detector | FID, 250 °C |
| Carrier Gas | helium, 15 mL/min |
| Injection | 1 μL, direct |
| Sample | 100 ppm each glycol in water |
Dapatkan solusi Merck untuk analisis cemaran Etilen Glikol dan Dietilen Glikol dalam sediaan obat sirup menggunakan metode GC.
Nukol™ GC Column
| No. Kat. | Deskripsi Produk | Daftar Harga |
| 25326-SIAL |
Nukol™ Capillary GC Column |
|
| 24207-SIAL |
Nukol™ Capillary GC Column |
|
| 24131-SIAL |
Nukol™ Capillary GC Column |
|
| 25327-SIAL |
Nukol™ Capillary GC Column |
SUPELCOWAX™ GC Column
| No. Kat. | Deskripsi Produk | Daftar Harga |
| 24079 |
SUPELCOWAX™ 10 Capillary GC Column |
|
| 24343 |
SUPELCOWAX™ 10 Capillary GC Column |
|
| 24169 |
SUPELCOWAX™ 10 Capillary GC Column |
|
| 24077 |
SUPELCOWAX™ 10 Capillary GC Column |
|
| 24081 |
SUPELCOWAX™ 10 Capillary GC Column |
| No. Kat. | Deskripsi Produk | Daftar Harga |
| 03128-5ML-F |
Diethylene glycol, Analytical Standard |
|
| T54801-100G |
2,2,2-Trichloroethanol, ReagentPlus®, ≥99% |
|
| 85978-5ML-F |
Ethylene Glycol,Analytical Standard |
|
| 53071-5ML-F | Ethylene Glycol Butyl Ether, Analytical Standard | |
| PHR1045-1G |
Diethylene Glycol, Pharmaceutical Secondary Standard, Certified Reference Material |
|
| PHR1046-1G |
Ethylene Glycol, Pharmaceutical Secondary Standard, Certified Reference Material |
|
| PHR1051-1.5G |
Propylene Glycol, Pharmaceutical Secondary Standard, Certified Reference Material |
|
| PHR1020-5G |
Glycerin, Pharmaceutical Secondary Standard, Certified Reference Material |
|
| 1265515-0.5ML |
Ethylene Glycol, United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard |
|
| 1193265-5x0.2ML |
Diethylene glycol, United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard |
|
| 1295607-2ML |
Glycerin, United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard |
|
| 1576708-5x1ML |
Propylene Glycol, United States Pharmacopeia |
| No. Kat. | Deskripsi Produk | Daftar Harga |
| 1.00837.2500 |
Methanol MS SupraSolv 2,5 L |
|
| 1.06011.1000 |
Methanol ECD FID SupraSolv |
|
| 1.00017.2500 |
Acetonitrile ECD FID SupraSolv |
|
| 1.00665.2500 | Acetonitrile MS SupraSolv 2,5 L | |
| 1.03702.2500 |
Water for gas chromatography 2,5 L |
| No. Kat. | Deskripsi Produk | Daftar Harga |
| 29371-U |
Certified screw thread vials, 9 mm thread, 12 x 32 mm |
|
| 27019-SIAL |
Assembled screwcap, PTFE/silicone septum |
|
| 29039-U |
Septa, red PTFE/Silicone |
|
| 20740-U | Hamilton® syringe, 1000 series GASTIGHT®, LTN (fixed needle) 1001LTN, volume 1 mL, needle size 22 ga (bevel tip), needle L 51 mm (2 in.) |
| No. Kat. | Deskripsi Produk | Daftar Harga |
| SLCR033NK |
MILLEX®-LCR Syringe Filter |
|
| SLHN033NK |
Millex Syringe Filter, Nylon, Non-sterile |
|
| SLHV033NK |
Millex Syringe Filter, Durapore® ( PVDF ), Non-sterile |
Mari kita diskusikan kebutuhan spesifik Anda dengan mengklik di sini
