[3:39 PM] Rifki Akbar

Proteksi Mutu Produk Farmasi Anda Bersama Merck -
Mulai dari Discovery, Product Characterization & Method Development, Analytical Quality Control, hingga  Microbial Quality Control 

Pengendalian mutu atau Quality Control (QC) adalah bagian penting dari CPOB dalam industri farmasi. Produk yang diproduksi dan dijual harus dijamin kualitasnya sesuai dengan tujuan pemakaiannya. Mengacu kepada WHO, QC mengacu kepada semua prosedur
yang dilakukan untuk memastikan identitas dan kemurnian obat tertentu, mulai dari pengambilan sampel, spesifikasi, hingga pengujian produk. Sebuah produk obat tidak akan dirilis sampai mutu dari produk yang diuji terbukti memenuhi persyaratan yang sudah ditentukan.

Merck berkomitmen untuk mendukung industri farmasi di semua proses workflow, mulai dari Discovery (pengembangan obat), Karakterisasi Produk dan Pengembangan Metode, Analytical QC, hingga Microbial QC dengan menyediakan ragam produk terbaik berkualitas tinggi yang memastikan hasil akurat dan konsisten. 

Dapatkan Solusi yang Anda Butuhkan 

Request Form

Solusi Analisis untuk Small Molecules Drugs (Obat Molekul Kecil)

Small molecules drugs adalah senyawa kimia dengan ukuran molekul relatif kecil dibandingkan dengan molekul biologi seperti protein atau asam nukleat. Molekul kecil ini biasanya disintesis secara kimia dan digunakan sebagai obat dalam industri farmasi. Small molecules drugs memainkan peran penting dalam dunia farmasi. Identifikasi metabolit, profil impuritas, metabolisme obat, dan farmakokinetik memerlukan metode pengembangan dan analisis yang efektif. Keberhasilan pengujian dan rilis obat berbasis small molecules drugs sangat tergantung pada alat analisis yang efisien, arahan validasi, dan praktik yang baik.

Merck menyediakan berbagai produk untuk mendukung metode pemisahan dan identifikasi small molecules drugs yang akurat dan konsisten seperti,

  • Karl Fischer Reagent  
  • High Performance Liquid Chromatography Columns that meets USP, EP and ICH Guidelines  
  • HPLC Solvent  
  • HPLC Reagent  
  • Gas Chromatography  
  • Titration Reagent  
  • USP, EP, BP Primary Reference Material and Secondary Standard  
  • Thin Layer Chromatography
  • Capillary Electrophoresis (CE), 
  • Nuclear Magnetic Resonance Spectroscopy (NMR) dan
  • Spektrofotometri Massa atau Mass Spectrometry (MS). 

Solusi Analisis untuk Biologics Drugs Characterization

Biological drugs (obat biologi) adalah obat medis yang dibuat dari organisme hidup atau turunannya seperti bakteri, virus, sel, atau protein. Ini berbeda dari obat molekul kecil yang biasanya disintesis secara kimia. Biological drugs sering digunakan untuk mengatasi berbagai kondisi medis, seperti penyakit autoimun, kanker, dan infeksi. 
Biopharmaceutical (biofarmasi) adalah jenis biological drugs (obat biologi) yang diproduksi menggunakan metode bioteknologi seperti antibodi monoklonal (mAbs), protein terapeutik, protein fusi, konjugat antibodi obat, dan biologi lain sejenis. Biopharmaceutical sangat kompleks dan sering memiliki mekanisme aksi yang lebih spesifik dibandingkan obat molekul kecil. Uji karakterisasi adalah pemahaman tentang sifat fisik dan kimia bahan biopharmaceutical.

Selama pengembangan obat, sifat-sifat ini dapat mempengaruhi kinerja produk, kemampuan untuk diproses, stabilitas dan tampilannya. Solusi analisis untuk Biologics Drugs Characterization yang disediakan Merck mencakup:

  • U/HPLC, & LC-MS Columns, Solvents, and Reagents
  • Milli-Q® Pure and Ultrapure Water Purification Systems
  • Filtration Tools
  • Sample Preparation
  • Proteomics Mass Spec Tools
  • Microextraction Devices for Limited Sample Size
  • Molecules Identification 

Solusi untuk Compendial Testing and Regulatory Guidance Analysis (Metode Pengujian sesuai Kompendial dan Regulasi)

Pengujian kompendial mengacu pada serangkaian metode yang telah divalidasi oleh badan pengawas mutu yang sesuai dan tercantum dalam kompendia yang dipublikasikan. Dalam registrasi sebuah obat, industri farmasi harus memastikan spesifikasi dari produk obat dan biologi yang diproduksi memenuhi standar kualitas yang ditetapkan dalam kompendial seperti Farmakope Indonesia (FI), United States Pharmacopeia/National Formulary (USP/NF), the British Pharmacopoeia (BP), the European Pharmacopoeia (EP), atau the Japanese Pharmacopoeia (JP). Tes farmakope compendial adalah protokol standar untuk banyak bahan baku farmasi dan produk jadi.

Uji coba dan pematuhan terhadap standar ini terperinci dalam metode compendial adalah persyaratan dasar untuk produksi, rilis, dan distribusi bahan farmasi dan produk obat secara global. Solusi analisis Compendial Testing and Regulatory Guidance Analysis yang disediakan Merck mencakup:

  • Filtration Tools  
  • ICH Q3D Elemental Impurity Testing  
  • Filtration Products for Dissolution Testing  
  • Nitrosamine Analysis  
  • EG/DEG Analysis  

Hubungi kami hari ini untuk mendiskusikan lebih lanjut kebutuhan Anda dan dapatkan solusi terbaik dari Merck. Proteksi Mutu Produk Anda dengan Solusi Uji Analisis & QC yang Efisien, Akurat dan sesuai Regulasi Bersama Merck. 

Dapatkan Solusi yang Anda Butuhkan

REQUEST FORM

No. Telepon yang dapat ditelpon atau di chat melalui WhatsApp

Product Highlight

Proses Aplikasi Nama Produk Cat. No.  Info Harga
Small Molecules Drugs Analysis Karl Fischer Reagent COMBITITRANT 5 ONE-COMPONENT REAGENT FOR 1.88005.1000 Cek Harga
COMBISOLVENT METHANOL-FREE SOLVENT FOR V 1.88008.2500 Cek Harga
High Performance Liquid Chromatography Columns that meets USP, EP and ICH Guidelines PuroSTAR RP18E 5MYM CART150-4.6 1.50358.0001 Cek Harga
LISPHER100 RP18 5MYM CART125-4 1.50943.0001 Cek Harga
HPLC Solvent  ACETONITRILE GRADIENT GRADE FOR LIQUID C 1.00030.4000 Cek Harga
METHANOL GRADIENT GRADE FOR LIQUID CHROM 1.06007.4000 Cek Harga
HPLC Reagent HEPTANE-1-SULFONIC ACID SODIUM SALT FOR 1.18306.0025 Cek Harga
HEXANE-1-SULFONIC ACID SODIUM SALT FOR I 1.18305.0025 Cek Harga
Gas Chromatography SUPELCOWAX(R) 10 CAPILLARY GC COLUMN 25301-U Cek Harga
Titration Reagent TITRIPLEX III GR FOR ANALYSIS (ETHYLENED 1.08418.1000 Cek Harga
USP, EP, BP Primary Reference Material and Secondary Standard ACETAMINOPHEN RELATED COMPOUND D, UNITED 1003042-50MG Hubungi Kami
Thin Layer Chromatography SILICA GEL 60 F254 25 TLC ALUMINIUM SHEE 1.05554.0001 Cek Harga
Biologics Drugs Characterization UHPLC & LC-MS Solvent and Reagent ACETONITRILE, FOR UHPLC, FOR MASS SPECT& 900667-1L Cek Harga
METHANOL, FOR UHPLC, FOR MASS SPECTROM& 900688-1L Cek Harga
Biologics, Peptides Standard PROTEOMASS PEPTIDE & PROTEIN MALDI-MS & MSCAL1-1KT Cek Harga
Proteomics Grade Enzymes & Digestion Kits SOLU-TRYPSIN EMS0004-100UG Cek Harga
Microextraction Devices for Limited Sample Size PK3 SPME ASSY 75UM CAR/PDMS NIT 23GA MAN 57901-U Cek Harga
Compendial Testing and Regulatory Guidance Analysis Filtration Tools MCE .45UM WH PL 47MM 100PK HAWP04700 Cek Harga
Filtration Products for Dissolution Testing MillexLCR 33mm PhilicPTFE.45um NS 1000pk SLCR033NK Cek Harga
Nitrosamine Analysis N-NITROSODIMETHYLAMINE, 1X1ML, 5000UG/ML,& CRM40059 Cek Harga
EG/DEG Analysis ETHYLENE GLYCOL PHR PHR1046-1G Hubungi Kami
DIETHYLENE GLYCOL PHR PHR1045-1G Hubungi Kami